阿帕替尼(艾坦)常见不良反应处理

甲磺酸阿帕替尼片(艾坦),是中国自主研制、全球第一个被证实在晚期胃癌安全有效的小分子抗血管生成靶向药物,也是晚期胃癌标准化疗失败后明显延长生存期的单药。2014年12月13日,获得国家食品药品监管局批准上市用于治疗晚期胃癌。除用于胃癌外,目前阿帕替尼还有许多正在开展的相关临床试验正在进行中,用以评估阿帕替尼单药或联合免疫治疗等其它疗法用于治疗其它晚期实体肿瘤的疗效。药物在带来疗效的同时,可能伴随不同种类和不同程度的不良反应(因不同个体而异),这些不良反应如何处理?让我们一起来看看复旦大学附属肿瘤医院邱立新博士的精彩解析!


甲磺酸阿帕替尼片(艾坦)

甲磺酸阿帕替尼片(艾坦)适用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者

推荐剂量

850mg或者750mg或者500mg(体力状态评分ECOG≥2、四线化疗以后、胃部原发癌灶没有切除、骨髓功能储备差以及年老体弱或瘦小的女性患者,可以先从500 mg qd开始服药,1~2 周后再酌情调整剂量),每日1次。


服用方法

口服,餐后半小时服用(每日服药的时间应尽可能相同),以温开水送服。


甲磺酸阿帕替尼片常见的严重副作用

血压升高、蛋白尿、手足综合征、乏力、白细胞减少、血小板减少、上消化道出血等。

不良事件(AE)的严重程度分为1~5级

1级 轻度:无症状或轻度症状;仅临床或诊断发现;无需治疗;

2级 中度:最小的、局部的或非侵入性治疗指征;年龄相关性日常生活活动受限*;

3级 重度或重要医学意义,但不会立即危及生命;住院治疗或延长住院时间指征;致残;自理性日常生活活动受限**;

4级 危及生命,需紧急治疗;

5级 死亡


1 不良反应概述

阿帕替尼常见不良反应包括血液学毒性(白细胞减少、粒细胞减少和血小板减少等)和非血液学毒性(高血压、蛋白尿、手足皮肤反应、乏力及腹泻等)。多数不良反应均可通过暂停给药、下调剂量及支持对症处理得以控制和逆转。


阿帕替尼不良反应类型与索拉非尼等小分子靶向药物一致;高血压、蛋白尿和手足综合征是最常见的不良事件;大部分不良反应是一过性或可逆的。


2 一般不良反应

2.1 乏力

乏力继发于甲状腺功能减退、抑郁、贫血或疼痛等明确原因,则应当用药治疗这些相关疾病(专家认同度>90%)。


一般支持治疗,如中药人参类扶正固本药,注意休息,保存体力等。


2.2 腹泻

CTCAE之腹泻分级,服用艾坦期间如发生


1级腹泻建议清淡饮食为主;


2级腹泻可服用黄连素片,必要时加上思密达口服; 


3级腹泻需要阿帕替尼停药同时口服易蒙停及头类抗生素口服易蒙停给药方案为:首剂4mg,然后每小时给予2mg 直至患者腹泻停止后12 小时。 在晚上,患者可以每小时服用易蒙停4mg


不推荐连续使用以上剂量易蒙停48 小时以上,因为有出现麻痹性肠梗阻的风险,也不推荐使用时间少于12 小时。不推荐易蒙停预防性给药。


4级腹泻停用阿帕替尼,同时禁食胃肠减压、补液、生长抑素泵入。


3 特别关注的不良反应

3.1 高血压

 

3.1.1 防治建议

美国国立癌症研究所(NCI)心血管毒性小组推荐,在使用VEGF/VEGFR抑制剂治疗开始前,应当明确患者的基线血压;


在治疗过程中,保持血压稳定和尽可能<140/90mmHg。


1级高血压口服依那普利 20mg;


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次药我服用后副作用很大,人要不行了,而且还不起效果,几个月的服药后仍转移到肝脏和腹膜。建议慎重用之。
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2019-05-20 19:59:52
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这个值得收藏,谢谢分享
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2019-05-20 13:59:21
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