阿帕替尼作为晚期宫颈癌或卵巢癌挽救治疗疗效获得肯定

作为欧洲一年一度的肿瘤学术盛宴,2017年ESMO大会目前正在西班牙马德里举行,本次大会上有多项关于阿帕替尼的新进展研究,今天为大家呈现的是来自温州医科大学附属第一医院谢聪颖教授牵头的有关阿帕替尼治疗晚期宫颈癌或卵巢癌挽救治疗的相关临床试验,研究已被ESMO2017大会收录为壁报展出。


背景:

阿帕替尼可以有效治疗晚期或转移性胃癌,但其在妇科肿瘤中的治疗价值仍不清楚。本研究的目的是评估阿帕替尼在曾经接受过至少二线化疗方案的晚期宫颈癌或卵巢癌中的治疗价值。

方法:


本研究回顾了2015年4月至2017年4月期间温州医科大学附属第一医院宫颈癌或卵巢癌患者接受阿帕替尼治疗的数据。这部分患者在接受阿帕替尼治疗前,至少接受过二线或二线以上方案化疗后失败。阿帕替尼治疗4周后评估疗效,以后每8周评估一次(2个疗程)。主要评估的指标包括:PFS(无进展生存期)、 OS(总生存期)、 ORR(客观缓解率)、DCR(疾病控制率)和不良事件。


结果:

共28例患者被纳入研究(宫颈癌13例,卵巢癌15例),宫颈癌组和卵巢癌组患者中位PFS分别为8个月和5个月(图1),ORR分别为46.2%和53.3%,DCR分别为100%和73.3%。

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图1

1例52岁复发卵巢癌患者二线方案化疗治疗失败后选择阿帕替尼250mgqd治疗(2015年11月)。自2015年11月至2016年12月期间,骨盆病变的最长直径从27mm缩小到11mm(图2)。

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图2

本研究中最常见不良反应包括:高血压 (n=8,28.6%)、手足综合征(n=11,39.3%)和口腔黏膜炎(n=9,32.1%)。3/4级治疗相关不良事件主要为高血压(n = 1,3.6%),手足综合征(n = 4,14.3%),口腔粘膜炎(n = 2,7.1%)和血小板减少(n = 1,3.6%)(表1)。

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结论:


对于接受过至少二线化疗方案治疗失败的晚期宫颈癌和卵巢癌患者,单药阿帕替尼可能是一种有前景且可耐受的治疗方案。

研究亮点:

宫颈癌和卵巢癌是常见的妇科肿瘤,大多数患者在经历一线方案治疗后最终会复发。多年以来,晚期卵巢癌的治疗一直以手术和化疗为主,TC方案仍旧是标准化疗方案。

虽然部分晚期卵巢癌一开始对化疗比较敏感,但不幸的是多数都会复发,Olaparib等PARP抑制剂的批准为这部分患者带来了福音,但价格非常昂贵,患者可及性低。

本研究采用我国自主研发的一种新型小分子口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),其与血管内皮生长因子受体2(VEGFR-2)特异性结合,强效抑制肿瘤新生血管生成,且价格对中国老百姓而言可接受程度很高,单药阿帕替尼治疗宫颈癌和卵巢癌的中位PFS达到了8个月和5个月,ORR分别为46.2%和53.3%,DCR分别为100%和73.3%。严重不良反应发生率低,这是本研究的一大亮点。



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2018-03-09 15:00:09
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