OPDIVO药说明(德语版翻译)

   注:    现在，Pd1很热，拿到药后，说明书都是多国外文，为方便战友们了解Pd1之O药，提前学习，对照自身症状克服注意事项，正确适当选择O药。现将德文版说明书中文翻译，晒出来，供大家学习参考。
   O药说明书，详细介绍了O药的药物成分功能、注意事项、防护措施、如何使用、如何保存、副作用(非常经常、经常、偶尔)等等。
   一个月前拿到欧版OPdiⅤO药，使用说明书都是外文，足有近十页A4纸之多，密密麻麻的字母单词。找了英语教师，答:不是英文。又找留德回来研究生，答:不是德文呀，是另外几个小语种。后经更仔细查看，其中有一部分是德文版，连夜译文。感谢译者!  
   看正文。。

OPDIVO药说明书

1、OPDIVO是一种药物治疗成人晚期黑色素瘤（一种皮肤癌）、成人晚期非小细胞肺癌、成人晚期肾细胞癌。
     它含有钠武单抗活性物质，一种单克隆抗体，它是蛋白型的，旨在身体里识别并与它产生联系的一种特殊目标物质。
中间一段介绍钠武单抗起效原理，可直接网络搜索。
OPDIVO可与易普利姆玛组合使用（另一种药），同时服用时请遵守医嘱。
2、使用前注意事项
OPDIVO禁止口服，当你对钠武单抗过敏或者对第6点提及的其他成份过敏或者有不确定的事，询问医生。
注意事项和预防措施:
OPDIVO引起以下事项：
1、肺部疾病，如呼吸系统疾病或咳嗽这些有肺炎标志的病。
2、腹泻或肠炎症状如腹痛、便稀、便血。
3、肝炎标志症状，黄眼或黄肤（黄疸）、右腹部疼痛、疲劳。
4、肾功能异常，能引发后序异常及尿量变少。
5、激素腺体问题（脑下垂体、甲状腺、肾上腺）、削弱腺体作用、引起腺体不能正常工作，导致严重疲劳，体重变化、头疼、视力损坏。
6、糖尿病（经常口渴、尿频、胃口变大体重减少、疲劳、嗜睡、抑郁、易怒、全体乏力）或者糖尿病酮症酸中毒。
7、皮肤炎引发的皮肤瘙痒、皮疹
如出现以上症状或情况恶化，请立刻就医，不要自行服药控制症状，你的医生会：
1、开药治疗你的症状。
2、下次剂量放过。
3、OPDIVO治疗中断。
注意这些症状会延迟发生，在最后一次注射的几周或几个月重新出现，治疗前医生会给你做全身健康检查，治疗中也通过验血监测。
在你获得OPDIVO前，如有以下情况，请与医生和护理人员讨论：
1、自身免疫性疾病。  
2、眼黑色素瘤  
3、之前服用过如易普丽姆玛之类的治疗肿瘤的药物，并且有很严重的副作用产生。  
4、癌症转移到大脑形成。
5、肺炎病史    
6、服用过免疫系统阻遏药物。
OPDIVO禁止给儿童和18岁以下青年使用。
OPDIVO与其他药物共同使用，在使用OPDIVO之前，咨询医生。因为当你吃像皮质类固醇这种免疫系统抑制药物时，会影响OPDIVO的效果，当你使用OPDIVO治疗，医生可以开皮质类固醇给你，去控制任何治疗的副作用，这不会削弱药物作用。
告知医生你吃过或最近吃过的其他药物，在没有告知医生的情况下，治疗期间不要吃任何药物。
怀孕和哺乳不要使用OPDIVO，虽然具体伤害不明确，但纳武单抗肯定会伤害到未出生的孩子（此部分主要是女性孕妇）
驾驶和机械操作能力的影响未知。
OPDIVO含钠，当你使用时吃少盐餐，这药每ml含2.5mg钠。
以上这些都也会在你的病人卡片上。
3、如何使用
OPDIVO的剂量根据个人体重计算，建议每kg用3mg纳武单抗。
根据你的OPDIVO用量和9mg/ml注射用氯化钠溶液或50mg/ml注射用葡萄糖溶液稀释，可能会需要很多瓶OPDIVO。
当OPDIVO与易普丽姆玛组合使用时，建议OPDIVO剂量在前4次为1mg/kg体重，之后便可恢复3mg/kg体重。
OPDIVO必须在医院或诊所，在有经验医生的看管下使用。
每2周静脉注射，注射时长60分钟。
如果有所好转，或承受不住治疗，医生均可延长使用周期。
和易普利姆玛组合使用时，前4次使用OPVIDO,每3周进行一次60分钟的注射，之后便可每2周一次60分钟注射。
记住每次使用的时间很重要，忘了问医生，下次准时去。
中断使用药效会停止，不要中断使用，除非和医生谈过，有任何问题问医生，注意和易普利姆玛使用的注意事项。
4、可能的副作用。
如其他药物一样本药也有副作用，但不是每个人都会出现，医生会给你解释风险及使用方法：
注意炎症症状，OPVIDO作用于免疫系统，会引发身体炎症，严重危害身体健康，一些还会危及生命。
以下这些副作用出自临床研究上：
非常经常：    食欲减少、腹泻、恶心、皮疹、搔痒、疲劳、乏力。
经常：    呼吸道感染、过敏反应、甲状腺功能影响（疲劳、体重增加、心跳加快、多汗、体重减少）、高血糖、神经炎、麻木、乏力、耳鸣、四肢烧痛、头痛、头晕、干眼、视线模糊、高血压、肺炎、呼吸困难、咳嗽、肝炎、胃痛、便秘、口干、口腔溃疡、呕吐、白癜风、脱发、头发变细、皮肤发红、肌肉骨头关节疼痛、发烧浮肿。
偶尔：    严重肺炎、支气管炎、白细胞值上升、肾上腺激素积累减少。
5、如何保存
放到儿童无法触及的地方，有效期前使用，（有效期为所给月份的最后一天）冰箱储存（2℃--8℃），不能冷冻。
原包装保存，避光。
未使用的注射液不要再次使用，未使用的药物和废料按照国际要求处理。
6、包装物和其他信息
OPDIVO是一种纳武单抗活性物质
每ml升注射注产品浓缩10mg纳武单抗
有4ml小瓶的和10ml小瓶的，不是所有包装大小都投入使用。
成份为注射使用的：二水合柠檬酸钠、氯化钠
甘露醇、二乙稀三胺、聚山梨酯、氢氧化钠、盐酸和水。
OPDIVO是介于清透和乳白色间、无色到淡黄色间、有少量悬浮的液体。
制药公司信息（省略）
生产商信息（略）
意大利
最后编辑日期2016.5